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喜訊｜恒恩生物POCT產品再獲7項注冊證書！
近日，洛陽恒恩生物科技有限公司再傳喜訊，其自主研發的7項POCT產品，獲得醫療器械注冊證。 1 胃蛋白酶原I胃蛋白酶原II檢測試劑盒（熒光免疫層析法） 2 D-二聚體檢測試劑盒（熒光免疫層析法） 3 β2-微球蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法） 4 抗環瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（熒光免疫層析法） 5 類風濕因子檢測試劑盒（熒光免疫層析法） 6 糖化血紅蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法） 7 中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法） 據悉 胃蛋白酶原I胃蛋白酶原II檢測試劑盒（熒光免疫層析法）胃蛋白酶原（PG）是由胃部分泌的參與消化的胃蛋白酶的前體，約有1%的PG可通過胃黏膜進入血液循環，可分為PGI、PGII兩種亞型，PGI臨床上主要用于評價胃泌酸腺細胞功能；PGII臨床上主要用于評價胃底粘腺病變。目前臨床和實驗室檢測PGI和PGII的方法有酶聯免疫法、熒光免疫層析法、化學發光法、免疫比濁法等。 D-二聚體檢測試劑盒（熒光免疫層析法）D-二聚體臨床上主要用于彌散性血管內凝血的輔助診斷以及溶栓治療的監測。本產品不用于靜脈血栓疾病（VTE）的排除診斷。D-二聚體是纖維蛋白單體經活化因子XIII交聯后，再經纖溶酶水解所產生的一種特異性降解產物，是一個特異性的纖溶過程標記物。纖維蛋白降解產物D-二聚體的水平升高，表明體內存在著頻繁的纖維蛋白降解過程。目前臨床和實驗室檢測D-二聚體的方法有酶聯免疫法、膠體金免疫層析法、熒光免疫層析法、化學發光法、免疫比濁法等。 β2-微球蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）β2-MG是由淋巴細胞、血小板、多形核白細胞產生的一種低分子量（11800）的蛋白質，先在腎小管性腎炎的病人尿中分離。β2-MG作為HLA代謝和分解的產物，以低濃度的游離形式出現在血液、尿液和其他體液中。因為β2-MG每天在體內生成率較為恒定，且只被腎臟排泄，測定血β2-MG可作為腎小球過濾的指標。 抗環瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（熒光免疫層析法）臨床上主要用于類風濕關節炎（RA）的輔助診斷。抗環瓜氨酸肽抗體是環狀聚絲蛋白的多肽片段，是以IgG型為主的抗體，對類風濕關節炎（RA）具有很好的敏感性和特異性。目前臨床和實驗室檢測Anti-CCP的方法有酶聯免疫法、膠體金免疫層析法、免疫比濁法等。 類風濕因子檢測試劑盒（熒光免疫層析法）類風濕因子（RF）是抗變性IgG的自身抗體，主要為19S的IgM，也可見7S的IgG及IgA。RF要出現在類風濕性關節炎患者，約70%~90%的血清中和約60%的滑膜液中可檢出IgG類RF，這很可能是自身IgG變性所引起的一種自身免疫應答的表現；臨床上主要用于類風濕關節炎（RA）的輔助診斷。目前臨床和實驗室檢測RF的方法有酶聯免疫法、膠體金免疫層析法、免疫比濁法等。 糖化血紅蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）糖化血紅蛋白是人體血液中紅細胞內的血紅蛋白與血糖結合的產物，可以間接反映血糖濃度的改變，同時也反映了機體糖代謝的狀態。糖化血紅蛋白臨床上主要用于糖尿病的輔助診斷和血糖水平的監控。目前臨床和實驗室檢測HbAlc的方法有酶法、色譜法、膠體金免疫層析法、熒光免疫層析法、化學發光法、免疫比濁法等。 中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白（NGAL）是脂質運載蛋白的一種，臨床上主要用于輔助診斷腎功能損傷。開始是在激活中性粒細胞中被發現的一種小分子量分泌性蛋白，現代研究表明，NGAL是診斷急性腎損傷的有效生物學標志之一。目前臨床和實驗室檢測中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白的方法有熒光免疫層析法、化學發光法等。 截至目前 恒恩生物POCT試劑累計取得18項產品注冊證(涵蓋心肌、炎癥、血糖、類風濕、胃功能、腎功能等病種檢測)，并為其配套本公司自主研發生產的干式熒光免疫層析分析儀（HN-F1000、HN-F2100、HN-F2600）進行系列指標快速檢測。
聚焦 | 恒恩攜手洛陽職業醫技學院簽約共建校企研發中心
5月31日，恒恩生物與洛陽職業技術學院共建的校企研發中心簽署協議，達成深度戰略合作。雙方約定，將充分發揮各自優勢，致力于推動生物醫藥領域的技術創新和發展，為行業培養更多的高素質人才。 據了解，該研發中心將圍繞生物醫藥領域的關鍵技術和共性問題開展研究，同時，研發中心還將與企業合作開展產業化項目，推動科技成果轉化和產業化發展。 通過企業與高校的合作，進一步提升研發能力和水平，為企業的發展提供強大的技術支持。同時，也將為洛陽職業技術學院的學生提供更多的實踐機會和就業崗位，為培養高素質的生物醫藥人才做出貢獻。
喜訊 | 恒恩醫學檢驗獲評2024年洛陽市第 一批企業研發中心
近日，洛陽市科學技術局公布2024年關于備案2024年度洛陽市第 一批企業研發中心名單，洛陽恒恩醫學檢驗實驗室申報的“洛陽市醫學檢驗企業研發中心”成功獲評。 企業研發中心是由企業、科研院所、高校、新型研發機構及其他研發能力的單位自主建設，經科技管理部門備案，相對獨立的科研開發實體或組織。備案市級企業研發中心后，可在高新 技術企業認定、政府科技計劃項目承擔、科技創新券申報等方面享受優先認定或優先政策扶持，進一步加速科技成果向現實生產力轉化。 此次洛陽市第 一批企業研發中心認定通過，預示著恒恩醫學檢驗在技術創新方面又上一個新臺階。未來，將持續加強研發建設，促進新技術新成果的轉化和應用，提高核心競爭力。
聚焦 | 市科協攜海智專家團隊蒞臨恒恩生物考察調研
5月27日，市科協領導率隊，同4名海智專家服務團深入恒恩生物調研走訪，進行學術和技術創新成果交流。 海智專家先后參觀了企業的展廳、辦公區、生產車間，詳細了解企業產品研發、近年來的生產運行、市場銷售及發展規劃等情況，并與企業負責人進行深入交流。 雙方召開座談會，針對目前企業產品創新、發展海外市場以及重 點實驗室打造等方面進行深入探討，尋求合作機會。
聚焦 | 恒恩生物亮相精準檢驗學術會議！
為了深入探討精準檢驗的應用現狀、臨床優勢、臨床需求、質譜檢測技術研究成果與臨床應用、精準檢驗未來發展趨勢、精準檢驗對助力精準醫療和精準診斷的重要意義，交流以檢驗精準為目的的實驗室全 面質量管理的實踐與經驗，中國優生優育協會精準檢驗工作委員會于5月17-19日在洛陽召開中國優生優育協會精準檢驗學術會議。 恒恩生物攜帶生化類產品、熒光免疫類產品、膠體金類產品重磅亮相。 會議設1個主會場、5個分會場，重 點圍繞精準醫療的延伸高清醫療、質譜檢測技術創新發展與專病檢測項目的研發、實驗室的全 面質量管理、精準檢驗的內涵與發展趨勢、精準檢驗在不良妊娠診療中的應用、分子檢測臨床應用成果與未來發展趨勢、精準檢驗團體標準建設與應用、臨床急診檢驗專 業學組建設、質譜檢測在兒科疾病診斷中的應用等專題開展學術交流。
凝心聚力 攜手同行 | 恒恩生物2024團建活動完 美收官~
為營造積極、健康、和諧的企業氛圍，5月11日，公司組織開展2024年團建活動，為員工帶來了一場別開生面的初夏狂歡~ 活動現場 活動現場 大家齊聚在一起，排行列陣，旗幟飄揚。本次徒步路程為5km，一群人懷著飽滿的熱情，呼吸著大自然的新鮮空氣，在一邊欣賞美麗風景，一邊感受徒步運動帶來的輕松愜意，大家在歡聲笑語中，一路健步前行。徒步過程中，大家結伴而行，放松交流，在欣賞沿途的同時，也相互交談著工作、生活中的點點滴滴，既增進了同事間的感情與聯絡，也讓整個團隊的氛圍更加融洽有愛。 比賽現場 經過一個多小時的長途跋涉，終于抵達本次活動的地點——金谷土窟。在各個團隊介紹之后，活動正式拉開了帷幕，員工們分組進行了一系列富有挑戰的游戲，如“桃花朵朵開”、“游戲接龍”、“拔河”等。這些游戲不僅考驗了團隊成員間的信任與默契，更讓大家在歡笑中感受到了團隊合作的力量。 精彩瞬間 生一爐煙火，圍一方天地，煮一盞清茶，享一日歡愉。夜幕降臨，員工們圍坐在窯洞院子內，看著山里的落日，享受著特色窯洞美食。晚餐開始前為贏得此次團建比賽第 一名的小組頒發精美禮品。 每一個人釋放著工作的壓力，通過活動，增進了大家彼此間的了解與信任，激發了大家在工作中更加團結一心、共同奮斗的熱情。 團建活動在歡聲笑語中完 美收官。此次活動，不僅讓大家在繁忙的工作之余鍛煉了身體，同時搭建了公司人員之間的相互溝通和交流的平臺，進一步增強了團隊的凝聚力、向心力和員工的歸屬感。
“小、快、準”，恒恩POCT儀器，又一新證！
近日，洛陽恒恩生物科技有限公司喜報頻頻，其關聯公司洛陽靈達醫療科技有限公司研發生產的POCT儀器（型號：HN-F1000干式熒光免疫層析分析儀）獲得國家藥品監督管理局批準的二類醫療器械注冊證。 產品特色 性能指標 外觀整潔，無裂紋或劃痕，無毛刺等缺陷，文字和標識清晰； 分析系統運動部件運行平穩，無卡頓； 緊固件連接牢固可靠，無松動； 儀器外表的各處文字、符號完整，標記清晰、準確、牢固。 準確度 使用有證參考物質，相對偏差應不超過±15%。 重復性 使用配套試劑，測試線性范圍內高、中、低三個水平濃度的樣本，變異系數(CV)不大于15%。 線性 使用配套試劑，在不小于3個數量級的濃度范圍內，線性相關系數(r)≥0.975 穩定性 使用配套試劑，開機處于穩定狀態后第4h、第8h的測定結果與處于穩定工作狀態初始時測定結果的相對偏差應不超過±10%。 功能 具有ID卡信息讀取功能；具備數據顯示功能，用儀器測試后，可查詢檢測結果；具有打印功能;具備開機自檢功能；具有觸摸操作功能；具有操作提示及故障提示功能。
喜訊 | 恒恩POCT儀器連獲兩證！
近日，洛陽恒恩生物科技有限公司再傳喜訊，其關聯公司洛陽靈達醫療科技有限公司研發生產的兩款POCT儀器（型號：HN-F2100干式熒光免疫層析分析儀、HN-F2600干式熒光免疫層析分析儀）獲得河南省藥品監督管理局批準的二類醫療器械注冊證。 HN-F2100干式熒光免疫層析分析儀 產品特色 性能指標 分析系統運動部件運行平穩； 緊固件連接牢固可靠； 信息顯示完整，清晰。 準確度 使用有證參考物質，相對偏差應不超過±15%。 重復性 使用配套試劑，測試線性范圍內高、中、低三個水平濃度的樣本，變異系數(CV)不大于15%。 穩定性 使用配套試劑，開機處于穩定狀態后第4h、第8h的測定結果與處于穩定工作狀態初始時測定結果的相對偏差應不超過±10%。 功能 具有檢測試劑卡和讀取ID卡信息功能； 具備數據顯示功能，用分析儀測試結束后，顯示屏結果項中可查詢項目名稱、檢測結果、單位； 具有觸摸操作功能； 具有自動打印功能，分析儀測試結束后，能自動打印測試結果； 分析儀具備開機自檢功能； 分析儀具有操作提示及故障提示功能； 對反應區溫度進行即時監控，不在設置范圍時分析儀會有警告； 分析儀應具備廢卡收集及棄卡倉滿卡報警功能； 可實現軟件使用U盤升級功能。 HN-F2600干式熒光免疫層析分析儀 產品特色 性能指標 分析系統運動部件運行平穩； 緊固件連接牢固可靠； 信息顯示完整，清晰。 重復性 使用配套試劑，測試線性范圍內高、中、低三個水平濃度的樣本，變異系數(CV)不大于15%。 穩定性 使用配套試劑，開機處于穩定狀態后第4h、第8h的測定結果與處于穩定工作狀態初始時測定結果的相對偏差應不超過±10%。 準確度 使用有證參考物質，相對偏差應不超過±15%。 功能 具備讀取ID卡信息和檢測試劑卡功能; 具備打印測試結果的功能; 具有自檢功能; 具有結果的存儲和查詢功能; 具有操作提示及故障提示功能; 具有提示試劑卡等消耗品狀態的功能。
農工黨洛陽市委會開展加強生物制造產業高質量發展調研
4月10日，王穎主委帶領生物醫藥方面黨員、專家，圍繞《農工黨河南省委會加強生物制造產業高質量發展調研課題工作方案》，對洛陽恒恩生物科技有限公司進行調研，了解我市生物制造全產業鏈發展現狀。 洛陽恒恩生物科技有限公司是從事體外診斷試劑研發、生產、銷售、服務為一體的國家高新 技術企業，洛陽市醫學體外診斷試劑技術重 點實驗室、河南省醫學生化診斷試劑工程技術研究中心、中原學者工作站，擁有多項專 利及科研成果。農工黨黨員、董事長夏金光陪同調研組參觀了公司高等級凈化車間和研發基地，介紹了公司在體外診斷試劑研發、生產方面取得的成績。 王穎在調研中指出，生物制造被認為具有引 領“第四次工業革 命”的巨大潛力，已成為世界各國競爭的熱點，是推進制造強國建設的又一個重要抓手。農工黨洛陽市委會要緊緊圍繞《農工黨河南省委會加強生物制造產業高質量發展調研課題工作方案》，深入了解我市生物產業整體規模、產業政策支持、技術支撐、項目實施、資金保障等方面以及在新發突發傳染病領域重大產業風口的科技創新情況、生物疫苗特色產業集群建設情況，為我省生物制造產業高質量發展提供決策參考。同時要利用農工黨省委會專題調研，厘清我市在生物制造產業方面取得的成效以及存在的關鍵問題，針對性提出對策建議，加速推動我市生物制造業高質量發展。 市委會專職副主委張麗聰、市政協港澳臺僑和外事委員會副主任李琳及14名黨員參加調研。
恒恩醫學檢驗實驗室榮獲“洛陽市臨床檢驗室間質量評價先進集體”稱號
近日，洛陽市疾病預防控制中心關于表彰2023年度洛陽市臨床檢驗室間質量評價工作先進集體和優 秀個人的決定，在全市360家醫療機構中開展三次臨床檢驗室間評價工作，根據參評率、合格率綜合考量，決定對洛陽市43家先進集體通報表彰。洛陽恒恩醫學檢驗實驗室榮獲“2023年度全市臨床檢驗室間質量評價先進集體"稱號。 實驗室目前開展的平臺包括串聯質譜平臺、分子平臺、臨檢微生物平臺、手工免疫平臺、生化平臺、微量元素平臺、發光平臺等，以滿足現有醫療項目的檢測，為臨床提供診斷依據。 此次榮譽的獲得，既是對恒恩醫學檢驗質量管理工作的認可，也是對今后工作的鞭策。我們將以此為新起點，持續提高檢驗工作質量，為客戶提供準確、及時的服務！
CACLP 2024 | 直擊現場，恒恩火爆出“圈”！
CACLP 2024 現場直擊 HENGEN SHENGWU 3月萬物復蘇 大地生機盎然 恒恩與您相約重慶 第二十一屆中國國際檢驗醫學暨輸血儀器試劑博覽會（CACLP）及第四屆中國國際IVD上游原材料制造暨流通供應鏈博覽會（CISCE）于今日在重慶國際博覽中心舉行，超百場中外學術活動將于3月15-17日同期舉辦。 01創出新高度 本次展會，恒恩攜帶生化類產品、熒光免疫類產品、膠體金類產品重磅亮相，集中展示了新的科技成果和產品。同時，恒恩POCT產品也在此次展會亮相，吸引眾多專家、學者、嘉賓駐足參觀。 02“玩”出新浪潮 此次恒恩展臺，以“文化與品牌融合構建”為主題，結合洛陽牡丹等元素，搭建出兼具文化氣息的高科技展廳，驚艷亮相，吸引現場觀眾打卡、拍照留念。 03碰出新思路 展館內，工作人員耐心為前來觀展的人群講解公司業務范疇，讓大家更加深入地了解恒恩產品，共同探討行業發展的新趨勢、新模式和新機遇。 明日精彩繼續 3月16-18日 第二十一屆中國國際檢驗醫學暨輸血儀器試劑博覽會（CACLP）及第四屆中國國際IVD上游原材料制造暨流通供應鏈博覽會（CISCE） 【恒恩生物】 展位號:N3-1407 到場均可獲得恒恩定制版文創產品！ 期待您的蒞臨
河南科技大學基礎醫學院/河南省肝病防治工程技術研究中心與洛陽恒恩生物科技有限公司共建中原學者工作站
2020年11月5日，河南科技大學基礎醫學院/河南省肝病防治工程技術研究中心與洛陽恒恩生物科技有限公司共建中原學者王云龍工作站建站簽約儀式在洛新產業聚集區洛陽恒恩生物科技有限公司舉行。河南科技大學基礎醫學院院長、河南省肝病防治工程技術研究中心主任李三強教授出席簽約儀式。
李三強院長/主任介紹了河南科技大學基礎醫學院/河南省肝病防治工程技術研究中心的情況，對產學研合作提出了建議和希望。中原學者王云龍教授介紹了團隊的科研和項目情況。洛陽恒恩生物科技有限公司總經理夏金光先生介紹了公司的生產銷售及研發情況，熱切渴望下一步與我校進行深入的產學研合作。會議上各方一致表示今后將建立常態合作機制，定期交流，形成人員、儀器設備和技術共享，進行項目合作，為促進洛陽及河南的醫藥生物技術的發展做出貢獻。
洛新產業聚集區領導創業服務中心主任馬江紅，郜卡迪出席了簽約儀式。王云龍，國家二級教授、教授級高級工程師、博士生導師，中原學者，享受國務院特殊津貼。現任河南省生物工程技術研究中心主任、首席專家，在生物制藥技術開發及產品的設計中具有獨到的見解和解決關鍵技術難題的能力，先后主持國家、省重大、重點項目38余項，獲國家科技進步獎1項，獲得省（部）級科技進步一等獎4項、二等獎、三等獎共計12項，國家二類新藥8個，生產批文9項，發表論文55篇、出版著作四部，藥物臨床試驗批件1項；培養博士、碩士畢業生近百名。
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